{"id":209279,"date":"2018-09-15T01:12:00","date_gmt":"2018-09-14T23:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.borncity.com\/blog\/?p=209279"},"modified":"2023-04-24T00:25:14","modified_gmt":"2023-04-23T22:25:14","slug":"die-apple-watch-4-die-ekg-funktion-und-die-fda-freigabe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/borncity.com\/blog\/2018\/09\/15\/die-apple-watch-4-die-ekg-funktion-und-die-fda-freigabe\/","title":{"rendered":"Die Apple Watch 4, die EKG-Funktion und die FDA-Freigabe"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" style=\"float: left; margin: 0px 10px 0px 0px; display: inline;\" src=\"https:\/\/borncity.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/07\/Apple.jpg\" width=\"58\" height=\"58\" align=\"left\" \/>Am 12. September 2018 hat die Firma Apple neben drei neuen iPhones ja auch das Modell 4 seiner Apple Watch vorgestellt. Gr\u00f6\u00dfer, teurer und mit einer Art EKG-Funktion zur \u00dcberwachung der Herzfrequenz. Laut Apple-Aussage von der US Food und Drug Administration (FDA) freigegeben. An einer Freigabe durch Gesundheitsbeh\u00f6rden anderer L\u00e4nder arbeitet man.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/vg06.met.vgwort.de\/na\/5c0d1d1dfa7f48e4a4d2c49812d6f586\" alt=\"\" width=\"1\" height=\"1\" \/>Das war ja (gef\u00fchlt) eine kleine Sensation, die Meldung von der FDA-Freigabe der EKG-Funktion in der Apple-Watch 4 (siehe <a href=\"news: iPhone Xs [Max]\/Xr, Apple Watch und mehr\">Apple-News: iPhone Xs [Max]\/Xr, Apple Watch und mehr<\/a>). Der Tr\u00e4ger greift an die Krone der Uhr, wodurch ein schwacher, f\u00fcr den Benutzer nicht wahrnehmbarer Strom, \u00fcber beide Arme und den Brustkorb des Benutzers flie\u00dft. Dies erm\u00f6glicht es, die elektrische Signale im Herzen zu verfolgen und den Herzschlag des Tr\u00e4gers aufzuzeichnen. Irregularit\u00e4ten k\u00f6nnen so theoretisch erkannt und der Tr\u00e4ger oder \u00c4rzte benachrichtigt werden.<\/p>\n<h2>Apple zielt auf den Gesundheitsmarkt<\/h2>\n<p>Es ist klar: Apple zielt auf die Schar \u00e4lterer, verm\u00f6gender Amerikaner, um diesen Funktionen zur Gesundheits\u00fcberwachung anbieten zu k\u00f6nnen. Ein Milliardenmarkt \u2013 und Apple ging mit seinem Health-Kit ja Forschungskooperationen mit diversen US-Institutionen ein.<\/p>\n<h2>Die Idee des EKG am Handgelenk<\/h2>\n<p>Die Idee, ein tragbares EKG-Ger\u00e4t f\u00fcr das Handgelenk zu entwickeln, ist ja nicht schlecht. Ich erinnere an meinen Artikel <a href=\"https:\/\/borncity.com\/blog\/2017\/12\/23\/apple-entwickelt-angeblich-ekg-monitor-fr-apple-watch\/\">Apple entwickelt angeblich EKG-Monitor f\u00fcr Apple Watch<\/a> vom Dezember 2017. Ziel einer solchen Entwicklung ist es, zuk\u00fcnftige Erkrankungen vorherzusagen, anstatt einfach nur historische Daten \u00fcber den K\u00f6rper zu sammeln. Ein EKG w\u00fcrde es einfacher machen, die Gesundheit des Herzens eines Benutzers zu \u00fcberwachen und m\u00f6glicherweise einige Herzprobleme fr\u00fchzeitig zu erkennen.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" title=\"Medizin\" src=\"https:\/\/i.imgur.com\/69SlbLU.jpg\" alt=\"Medizin\" \/><br \/>\n(Quelle: <a href=\"https:\/\/www.pexels.com\/de\/foto\/verwischen-klinik-gesundheit-krankenhaus-40568\/\">Pexels\/Pixabay<\/a> CC0 Lizenz)<\/p>\n<p>Elektrokardiogramme oder EKGs sind in Arztpraxen, Krankenh\u00e4usern und Krankenwagen weit verbreitet. Aber sie \u00fcberwachen die Herzt\u00e4tigkeit nur f\u00fcr kurze Zeitr\u00e4ume und schr\u00e4nken damit ihre F\u00e4higkeit ein, m\u00f6gliche Anomalien zu erkennen. Es gibt auch tragbare Versionen, wie z.B. den Holter-Monitor, aber diese verfolgen das Herz in der Regel h\u00f6chstens einige Tage lang kontinuierlich. Auch <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Langzeit-EKG\">Langzeit-EKGs<\/a> werde h\u00f6chstens \u00fcber Tage ausgef\u00fchrt.<\/p>\n<p>Spezielle EKG-Messungen wie Wive  erm\u00f6glicht Risikopatienten mittels eines Smartphones und einer Messzelle, selbst ein 'Schmalspur'-EKG abzuleiten. Das k\u00f6nnte mit dem Arzt besprochen werden. Selbst die \u00c4rztezeitung widmet sich <a href=\"https:\/\/web.archive.org\/web\/20180612141458\/https:\/\/www.aerztezeitung.de\/praxis_wirtschaft\/medizintechnik\/article\/965248\/diagnostik-40-wenn-autositz-ekg-macht.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hier<\/a> diesem Thema. Das Medium Medizin und Elektronik widmet sich <a href=\"https:\/\/web.archive.org\/web\/20180314062509\/http:\/\/www.medizin-und-elektronik.de:80\/sonstige\/artikel\/91729\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hier<\/a> der Technik und stellt die (imho gewagte) Behauptung auf, <em>mit nur zwei Sensoren lassen sich Messwerte erzielen, die gleichwertig oder sogar besser sind als vergleichbare Messungen mit den bisher \u00fcblichen, normalerweise nassen Ag\/AgCl-Elektroden<\/em>.<\/p>\n<blockquote><p>F\u00fcr die einzelnen Messwerte mag das ja gelten, speziell, wenn \u00fcbliche Elektroden falsch aufgebracht sind. Aber eine EKG-Messung mit 12 Elektroden am K\u00f6rper erm\u00f6glicht wesentlich mehr Informationen \u2013 auch zur Lage bestimmter Signale des Herzens \u2013 abzuleiten.<\/p><\/blockquote>\n<p>Ein EKG am Handgelenk w\u00fcrde es erm\u00f6glichen, die elektrische Signale im Herzen zu verfolgen und Anomalien wie unregelm\u00e4\u00dfige Herzfrequenzen zu erkennen. Solche anomalen Zust\u00e4nde k\u00f6nnen das Risiko von Schlaganf\u00e4llen und Herzinsuffizienz erh\u00f6hen. Etwa ein Viertel der \u00fcber 40-J\u00e4hrigen entwickeln, so die U.S. Centers for Disease Control and Prevention, diese Anomalien.<\/p>\n<h2>Nicht wirklich neu<\/h2>\n<p>Das Magazin Quartz hat sich jetzt des Thema EKG-Funktion in der Apple Watch 4 <a href=\"https:\/\/qz.com\/1389202\/the-apple-watch-series-4-health-features-arent-all-that-impressive\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">angenommen<\/a> und das Ganze etwas relativiert. So ganz neu ist das nicht \u2013 das erste Unternehmen, das die FDA-Zulassung f\u00fcr etwas \u00c4hnliches erhielt, war AliveCor, das eine Smartphone-App und einen kleinen Monitor einsetzte, um den Anwendern ein EKG zu liefern.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/i.imgur.com\/3ZtNY7i.jpg\" width=\"282\" height=\"352\" \/>(Quelle: Apple)<\/p>\n<p>Auch Apple kann das nun mit seiner Watch 4, die an der R\u00fcckseite elektrisch leitend mit der Haut des Handgelenks verbunden ist. Greift der Tr\u00e4ger an die Krone, kann \u00fcber den zweiten Arm ein Stromfluss \u00fcber den Brustkorb stattfinden und eine Ableitung der elektrischen Str\u00f6me am Herzen detektiert werden. Daraus l\u00e4sst sich auf die Herzfrequenz schlie\u00dfen \u2013 ich gehe mal davon aus, dass der St\u00f6rabstand hoch genug ist, um das halbwegs zuverl\u00e4ssig zu erkennen. Sinkt die Herzfrequenz zu stark, oder gibt es Unregelm\u00e4\u00dfigkeiten (Gefahr von Vorhofflimmern), l\u00e4sst sich ein Alarm f\u00fcr den Tr\u00e4ger ausl\u00f6sen.<\/p>\n<p>Aber der Apple-Ansatz besagt wenig. Ein <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Elektrokardiogramm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EKG<\/a> wird von \u00c4rzten zur \u00dcberwachung des Herzens verwendet. Bei Quartz kommt ein Notfallmediziner zu Wort, der sagt: Bei einer regul\u00e4ren EKG-Untersuchung bekommt ein Patient 12 verschiedene Aufkleber oder Leitungen, die \u00fcberall auf der Brust und an bestimmten Stellen auf dem Arm und Bein des Patienten angebracht. Nur so k\u00f6nnen sich die \u00c4rzte ein klares Bild von den vier Kammern der Herzbewegung verschaffen. Eine Messung \u00fcber zwei Punkte kann aber genau dies nicht leisten!<\/p>\n<p>Zitat aus dem Quartz-Artikel: <em>Die neue Apple Watch ist das \u00c4quivalent einer Messung der der EKG-Signale \u00fcber Leitungen am Handgelenk<\/em> (Apple-Webseite). \"Die Technologie, mit der Apple arbeitet, ist sehr rudiment\u00e4r im Vergleich zu dem, was wir f\u00fcr jemanden in einem Krankenhaus oder einer Gesundheitseinrichtung tun w\u00fcrden\", sagte Mediziner Moore. Obwohl die Uhr Ver\u00e4nderungen in den Mustern der Herzfrequenz einer Person erkennen kann, zeigen diese \u00c4nderungen einem Benutzer wirklich nur dann, wenn er eine zu schnelle, zu langsame oder unregelm\u00e4\u00dfige Herzfrequenz hat. Die Uhr gibt nicht unbedingt das volle Bild wieder, das ein Arzt zur Diagnose eines medizinischen Problems ben\u00f6tigt.<\/p>\n<blockquote><p>Zu schnelle oder zu langsame Herzschl\u00e4ge lassen sich direkt per Puls ertasten \u2013 machen Retter t\u00e4glich. Bliebe noch die unregelm\u00e4\u00dfige Herzfrequenz. Ein 'stolperndes' Herz oder Herzrasen bemerken die meisten Patienten meistens selbst. Der Erkenntnisgewinn d\u00fcrfte eher gering sein \u2013 eher als Nachweis: Da war was letzte Nacht.<\/p><\/blockquote>\n<p>Unter dem Strich: Telemedizin und vorsorgliche \u00dcberwachung werden die Entwicklung in der oben skizzierten Richtung weiter treiben. So was verkauft sich halt gut \u2013 klingt auch hip: Die Uhr am Handgelenk verr\u00e4t dem gestressten Manager, dass er kurz vor einem Infarkt steht. Aber wie bei jeder Messtechnik muss klar sein, wie gro\u00df die Fehlerquote und wie genau\/zuverl\u00e4ssig die Messung ist. Bei der Apple-Watch bin ich momentan skeptisch \u2013 es kann sein, dass die Funktion in einigen F\u00e4llen hilfreiche Zusatzinformationen liefert. Aber die Apple Watch 4 per Rezept auf Kosten der Krankenkasse sehe ich noch in weiter Ferne.<\/p>\n<p>Die US \u00dcberwachungsbeh\u00f6rde FDA hat die Herz\u00fcberwachungsfunktionen der Apple Watch Series 4 zwar, basierend auf von Apple unterst\u00fctzten Studien, freigegeben. Aber die FDA hat Apple auferlegt, die Risiken ungenauer Messwerte zu kennzeichnen. Weitere Details lassen sich <a href=\"https:\/\/qz.com\/1389202\/the-apple-watch-series-4-health-features-arent-all-that-impressive\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">diesem Quartz-Artikel<\/a> (Englisch) entnehmen. Erg\u00e4nzung: Bei heise.de ist inzwischen <a href=\"https:\/\/www.heise.de\/mac-and-i\/meldung\/Apple-Watch-EKG-Zunaechst-nicht-in-Deutschland-und-nur-fuer-bestimmte-Personen-4165611.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">dieser Artikel<\/a>, der einige erg\u00e4nzende Informationen und Sichtweisen enth\u00e4lt, erschienen. Nachtrag: heise.de hat <a href=\"https:\/\/www.heise.de\/mac-and-i\/meldung\/Apple-Watch-und-Herzprobleme-Etwa-50-Prozent-der-Aelteren-merkt-es-nicht-4176345.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hier<\/a> inzwischen einen weiteren Artikel, in dem ein Kardiologe zum Thema Aussagen trifft, ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n<p><strong>\u00c4hnliche Artikel<\/strong><br \/>\n<a href=\"news: iPhone Xs [Max]\/Xr, Apple Watch und mehr\">Apple-News: iPhone Xs [Max]\/Xr, Apple Watch und mehr<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/borncity.com\/blog\/2017\/12\/23\/apple-entwickelt-angeblich-ekg-monitor-fr-apple-watch\/\">Apple entwickelt angeblich EKG-Monitor f\u00fcr Apple Watch<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 12. September 2018 hat die Firma Apple neben drei neuen iPhones ja auch das Modell 4 seiner Apple Watch vorgestellt. Gr\u00f6\u00dfer, teurer und mit einer Art EKG-Funktion zur \u00dcberwachung der Herzfrequenz. 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