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Kleiner Nachtrag von dieser Woche. Am 26. M\u00e4rz 2025 ist die Verordnung zum European Data Health Space formal in Kraft getreten. Die nationalen Regierungen haben nun zwei Jahre Zeit, diese EU-Vorgaben national umzusetzen. In nachfolgendem Beitrag m\u00f6chte ich nochmals einen kurzen Blick auf den Sachverhalt werfen und Probleme mit dem Ansatz, die mir aufgefallen sind, ansprechen,<\/p>\n
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Die Mitgliedstaaten der europ\u00e4ischen Union m\u00fcssen nun innerhalb von zwei Jahren nach dem Inkrafttreten Durchf\u00fchrungsakte erlassen. Ab dem 26. M\u00e4rz 2027 gilt dann die Verordnung europaweit, wobei bestimmte Regelungen auch erst zu einem sp\u00e4teren Zeitpunkt gelten (Art. 105 EHDS-VO).<\/p>\n Erste Entw\u00fcrfe wurden vor drei Jahren vorgestellt (siehe<\/a>) – ich hatte 2023 \u00fcber diese Pl\u00e4ne berichtet (siehe EU Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS): Erste Pl\u00e4ne, offene Fragen<\/a>). Bitcom hat die Woche diese Erkl\u00e4rung<\/a> zum Inkrafttreten ver\u00f6ffentlicht und fordert eine schnelle Umsetzung in allen Mitgliedsl\u00e4ndern.<\/p>\n Ich bin die Woche bei heise \u00fcber diesen Artikel<\/a> auf dieses Inkrafttreten aufmerksam geworden. Beim Querlesen des heise-Beitrag ist mir die Aussage \"Mit dem EHDS sollen pseudonymisierte Gesundheitsdaten unter anderem aus den\u00a0<\/span>elektronischen Patientenakten<\/span> der gesetzlich Versicherten, klinischen Studien, den 400 medizinischen Registern im Gesundheitswesen, Abrechnungsdaten der Krankenkassen, genetischen Daten zur Verf\u00fcgung gestellt werden \u2013 auch zum KI-Training. <\/span>\" aufgefallen.<\/p>\n Der Begriff \"pseudonymisierte Gesundheitsdaten\" klingt so sch\u00f6n unverbindlich, irgendwie geht es nicht um pers\u00f6nliche Daten von Patienten, so dass man diese Daten durchaus zur Auswertung f\u00fcr die Forschung oder zu KI-Training nutzen k\u00f6nnte. Wie man mit genetischen Daten (DNA) \"pseudonymisiert\" umgehen will, ist mir definitiv nicht klar.<\/p>\n In sp\u00e4teren Passagen stellt heise im Artikel dann aber die Ziele<\/a> des EHDS klar, die ich bereits im Beitrag EU Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS): Erste Pl\u00e4ne, offene Fragen<\/a> genannt hatte. Ziel ist es zwar, mehr Daten f\u00fcr die medizinische Forschung zu generieren. Versprochen wird aber, dass Gesundheitsdienstleister wie Kliniken bei der Behandlung auf die EHDS-Daten der Patienten zur\u00fcckgreifen oder Rezepte EU-weit eingel\u00f6st werden k\u00f6nnten.<\/p>\n Im Klartext: Im EHDS sollen mittelfristig die pers\u00f6nlichen Daten von Patienten einflie\u00dfen, damit Gesundheitsdienstleister bei Behandlungen zugreifen k\u00f6nnen. Das Ganze passt in den Kontext der deutschen elektronischen Patientenakte (ePA), die ja gerade verpflichtend mit Opt-out eingef\u00fchrt wird.<\/p>\n Und damit kommen wir zu den Problemen, die ich sehe: Zum Transfer der ePA-Daten eines Patienten in den EHDS gibt es kein Widerspruchsrecht. Nur wer der deutschen ePA durch Opt-out widersprochen hat, f\u00fcr den wird keine pers\u00f6nliche elektronische Patientenakte angelegt. Es k\u00f6nnen also auch keine Daten auf diesem Weg in die pers\u00f6nliche Akte des EHDS einflie\u00dfen (Abrechnungsdaten der Krankenkassen wandern dagegen in den EHDS).<\/p>\n Offen ist f\u00fcr mich auch die Frage, ob wirklich nur pseudonymisierte Daten f\u00fcr KI-Training und Forschung ausgeleitet werden und wie der Zugriff auf pers\u00f6nliche Daten abgesichert wird (kann ich den Zugriff sperren)? Ich vertraue nicht darauf, dass der Zugriff f\u00fcr alle Zeiten nur durch medizinisches Personal nach Freigabe durch mich f\u00fcr eine Behandlung m\u00f6glich ist. Sp\u00e4testens wenn das Ding l\u00e4uft und Daten anfallen, wachsen die Begehrlichkeiten. Und wenn der erste Sicherheits- oder Datenschutzvorfall beim EDHS passiert ist, sind die Daten abgeflossen. EHDS war einer der Gr\u00fcnde, warum ich mich (auch) gegen die ePA 3.0 entschieden habe.<\/p>\n \u00c4hnliche Artikel: Vernichtendes Urteil an elektronischer Patientenakte auf Freie \u00c4rzteschaft (FA) Kongress (3.12.2022)<\/a> Digitalisierung im Gesundheitswesen: Kelber kritisiert ePA, Schutzlos gegen Cyberangriffe<\/a>EU Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, EHDS): Erste Pl\u00e4ne, offene Fragen<\/a> B\u00fcchse der Pandora: Die Gesundheitsdaten, KI (Copilot, Adobe AI) und der Patienten-\/Datenschutz<\/a> Sicherheitsgutachten zur elektronischen Patientenakte (ePA)<\/a> Kleiner Nachtrag von dieser Woche. Am 26. M\u00e4rz 2025 ist die Verordnung zum European Data Health Space formal in Kraft getreten. Die nationalen Regierungen haben nun zwei Jahre Zeit, diese EU-Vorgaben national umzusetzen. In nachfolgendem Beitrag m\u00f6chte ich nochmals einen … Weiterlesen Die Verordnung (EU) 2025\/327 \u00fcber den europ\u00e4ischen Raum f\u00fcr Gesundheitsdaten (EHDS-VO) wurde Anfang M\u00e4rz 2025 im Amtsblatt der EU ver\u00f6ffentlicht<\/a>. Die Verordnung trat zwanzig Tage nach ihrer Ver\u00f6ffentlichung,\u00a0am 26. M\u00e4rz 2025, in Kraft.<\/p>\n
Welches Ziel verfolgt der EHDS?<\/h2>\n
\n<\/strong>Gesundheitsgesetze I: EU-Parlament macht Weg f\u00fcr EU Health Data Space (EHDS) frei<\/a>
\nGesundheitsgesetze II: Bundestag beschlie\u00dft Digitalisierung im Gesundheitswesen (GDNG, DigiG)<\/a>
\nGesundheitsgesetze III: Mit Digitalisierung planlos ins Desaster?<\/a>
\nElektronische Patientenakte (ePA 2.0) als Sicherheitsrisiko?<\/a>
\ngematik-Gesellschafter haben Opt-out f\u00fcr elektronische Patientenakte (ePA) beschlossen<\/a><\/p>\n
\nNeustart in 2023 f\u00fcr Elektronische Patientenakte (ePA) geplant<\/a>
\nLauterbach \"will\" die elektronische Patientenakte (ePA) mit Opt-out \u2013 ein Desaster mit Ansage oder Wolkenkuckucksheim?<\/a><\/p>\n
\nEurop\u00e4ischer Gesundheitsdatenraum (EHDS) beschlossen \u2013 die Haken f\u00fcr Patienten<\/a><\/p>\n
\nre:publica: Kontra Datenschutz; wo ist die Medizinethikerin Buyx \"falsch abgebogen?<\/a>
\nNachlese Datenschutzvorfall mit Cannabis-Rezepten bei Dr. Ansay<\/a>
\nDesaster Cyberangriff auf Change Healthcare der UnitedHealth Group<\/a>
\nElektronische Patientenakte: Das Ende der \u00e4rztlichen Schweigepflicht?<\/a>
\nNews aus dem Gesundheitswesen: ePA, Widerspruch, Schwachstellen und \u00c4rzte\u00e4rger<\/a>
\nElektronischer Medikationsplan (eMP): Implementierung zum Scheitern verurteilt?<\/a>
\nElektronische Patientenakte (ePA) und das (zwingende) Opt-out<\/a>
\nElektronische Patientenakte (ePA): Opt-out jetzt! Erste Pl\u00e4ne f\u00fcr Begehrlichkeiten<\/a><\/p>\n
\nElektronische Patientenakte (ePA): Hebt Lauterbach mit Meta, OpenAI und Google den \"Datenschatz\"<\/a>
\nStatus elektronische Patientenakte (ePA 3.0): Weg ins Desaster?<\/a>
\nElektronische Patientenakte (ePA): Vernichtende Kritik von CCC und Fachleuten<\/a>
\n\u00c4rzte raten vorerst zum Verzicht bei der elektronischen Patientenakte (ePA)<\/a>
\nElektronische Patientenakte (ePA): Chaos vor dem Start zum 15.1.2025<\/a>
\nElektronischen Patientenakte (ePA) kommt erst im April; und weitere News<\/a>
\nKBV \u00c4rztepr\u00e4sident Gassen: \"Elektronische Patientenakte verz\u00f6gert sich\"<\/a>
\nApothekenumschau: Insights zum ePA 3.0-Testlauf \u2013 es hakt weiterhin<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"