Im Rahmen seines Capital Markets Day in London hat der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk erste Daten aus zwei entscheidenden klinischen Prüfungen der Phase 3 für CagriSema bekannt gegeben.
Die Kombinationstherapie aus den Wirkstoffen Cagrilintid und Semaglutid wird einmal wöchentlich verabreicht und zielt sowohl auf die Behandlung von Typ-2-Diabetes als auch auf das Gewichtsmanagement bei Adipositas ab. CagriSema gilt innerhalb des Unternehmens als strategischer Nachfolger für das Medikament Wegovy, dessen Patentschutz nach 2030 ausläuft.
Überlegenheit beim Gewichtsverlust in der REIMAGINE 5-Studie
Die Studie REIMAGINE 5 untersuchte die Wirksamkeit von CagriSema bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel unter einer Therapie mit Metformin, einem SGLT2-Inhibitor oder einer Kombination aus beidem unzureichend kontrolliert war. Ein zentrales Ergebnis der Untersuchung ist die Überlegenheit der Kombination in einer Dosierung von 1,0 mg/1,0 mg gegenüber 5 mg Tirzepatid in Bezug auf die Gewichtsreduktion.
Nach einem Zeitraum von 60 Wochen verzeichneten die Probanden unter CagriSema einen geschätzten durchschnittlichen Gewichtsverlust von 12,4 %. Im Vergleich dazu lag die Gewichtsabnahme in der Tirzepatid-Gruppe bei 9,1 %. Hinsichtlich der Senkung des Langzeitblutzuckerwerts (HbA1c) erwies sich CagriSema als nicht unterlegen. Die Auswertung ergab eine Reduktion von 1,71 % für das Novo-Präparat gegenüber 1,67 % bei Tirzepatid.
Deutliche Effekte in der REDEFINE 9-Studie bei Adipositas
Parallel dazu präsentierte das Unternehmen Daten aus der Studie REDEFINE 9, die sich auf Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas konzentrierte. Die medikamentöse Behandlung wurde hierbei durch eine kalorienreduzierte Ernährung sowie gesteigerte körperliche Aktivität ergänzt.
In dieser Untersuchung erreichte CagriSema 1,0 mg/1,0 mg nach 68 Wochen eine Gewichtsreduktion von 21,0 %. In der Placebo-Gruppe betrug der Wert im selben Zeitraum 2,0 %. Damit wurde der primäre Endpunkt der Überlegenheit erreicht.
Novo Nordisk hat auf dem Capital Markets Day erstmals Phase-3-Daten zu CagriSema vorgelegt: 12,4 Prozent Gewichtsverlust gegen 9,1 Prozent unter Tirzepatid 5 mg in REIMAGINE 5, dazu 21,0 Prozent gegen Placebo in REDEFINE 9. Die Aktie notierte dennoch deutlich im Minus. Wer die Zahlen selbst einordnen will, findet hier die Gegenüberstellung beider Studien samt der Vorbehalte aus der Analystenschaft. Kostenlose Daten-Analyse jetzt anfordern
Darüber hinaus beobachteten die Forscher im Vergleich zu Placebo signifikante Verbesserungen bei weiteren gesundheitlichen Parametern, darunter der systolische Blutdruck, das Verhältnis von Taillenumfang zur Körpergröße sowie das Nüchtern-Lipidprofil.
In beiden Studien wurde die Kombinationstherapie als insgesamt gut verträglich eingestuft. Das beobachtete Sicherheitsprofil entspreche laut Unternehmensangaben den Erkenntnissen aus früheren Untersuchungen. Neben den Daten zu Stoffwechselerkrankungen gab Novo Nordisk zudem erste vielversprechende Einblicke in Forschungsergebnisse zur Behandlung der schmerzhaften diabetischen Neuropathie bei Typ-2-Diabetes.
Strategische Neuausrichtung und Marktreaktion
Novo Nordisk skizzierte auf der Veranstaltung einen mehrjährigen Plan für den Rollout der nächsten Generation von Adipositas-Injektionen. Die Markteinführung der CagriSema-Kombination wird für den Beginn des nächsten Jahres angestrebt. Hintergrund dieser Bemühungen ist der zunehmende Wettbewerbsdruck.
In den letzten Jahren hatte Novo Nordisk Marktanteile im Bereich der Gewichtsreduktionsmittel an den Konkurrenten Eli Lilly verloren. In einer früheren Vergleichsstudie in diesem Jahr lag CagriSema beim Gewichtsverlust noch hinter dem Lilly-Präparat Zepbound zurück.
Martin Holst Lange, verantwortlich für Forschung und Entwicklung bei Novo Nordisk, bezeichnete die aktuellen Ergebnisse als sehr ermutigend. Sie belegten die Stärke der Wirkstoffkombination.
Seit Jahresbeginn steht die Novo-Nordisk-Aktie deutlich im Minus, und der Marktanteilsverlust im Abnehmgeschäft an Eli Lilly ist der zentrale Grund. Die neuen Phase-3-Daten zur niedrigen CagriSema-Dosierung liefern Argumente — aber Analysten verweisen darauf, dass Tirzepatid bei Adipositas bereits gegenüber höheren CagriSema-Dosen überlegen war. Dieser Report prüft, was das für die Wettbewerbsposition bedeutet. Wettbewerbs-Analyse kostenlos anfordern
Ein Analyst von BMO bewertete die Daten zur niedrigeren Dosierung ebenfalls als positiv, merkte jedoch einschränkend an, dass Tirzepatid bei der Behandlung von Adipositas bereits eine Überlegenheit gegenüber höheren Dosierungen von CagriSema demonstriert habe.
An den Finanzmärkten wurden die Nachrichten verhalten aufgenommen. Die in den USA gelisteten Aktien des Unternehmens notierten vorbörslich mehr als 4 % im Minus. Im europäischen Handel (Cboe Europe) verlor die Aktie von Novo Nordisk deutlich an Wert und stand am Nachmittag bei 267,45 DKK, was einem Rückgang von 5,01 % entspricht. Damit setzt sich ein negativer Trend fort; seit Beginn des Jahres verzeichnet das Papier ein Minus von 17,23 %.
