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FDA schreibt digitale Akten für Medizinprodukte vor

FDA schreibt digitale Akten für Medizinprodukte vor

Ab dieser Woche müssen US-Hersteller von Medizinprodukten ihre Qualitätsdokumente digital und jederzeit abrufbar vorhalten. Die FDA harmonisiert ihre Vorschriften mit dem globalen Standard ISO 13485:2016 und setzt damit ein klares Signal für das Ende der Papierakte.Neuer Standard: Globale Harmonisierung statt…