Mit den ersten vier kommerziellen Eingriffen am Tag der Markteinführung hat das Medizintechnikunternehmen Med-El den europäischen Rollout seines voll implantierten Cochlea-Implantats TICI Unico eingeleitet. Insgesamt wurden bis zum Verkaufsstart bereits 40 Personen mit dem System versorgt. Nach Erhalt der CE-Kennzeichnung und einer vorangegangenen Ankündigung am 29. September 2026 ist das Produkt nun regulär in europäischen Märkten verfügbar.
Das System richtet sich an Personen mit schwerer bis hochgradiger sensorineuraler Hörminderung. Es gilt als das weltweit erste und einzige kommerziell erhältliche, vollständig unsichtbare Cochlea-Implantat. Da sämtliche Komponenten unter der Haut platziert werden, entfallen externe Audioprozessoren am Kopf vollständig.
Dr. Ingeborg Hochmair, Mitgründerin und Geschäftsführerin von Med-El, sprach von einem neuen Kapitel in der Geschichte des Hörens. Ein lang gehegter Traum werde Realität, da Nutzer erstmals keine Teile mehr außen tragen, abnehmen oder verwalten müssten.
Technik und Funktionsweise unter der Haut
Das Implantat wiegt 20 Gramm und besteht aus vier miteinander verbundenen Komponenten. Mikrofon, Prozessor und Batterie liegen vollständig im Körperinneren, wobei das Mikrofon in rund 6 Millimetern Tiefe platziert wird. Dies ermöglicht ein kontinuierliches Hören rund um die Uhr, einschließlich Situationen wie Schlafen, Sport, Duschen oder Schwimmen. Die Hörleistung sei dabei mit etablierten Modellen vergleichbar.
Mit Strom versorgt wird das Gerät durch eine wiederaufladbare Batterie. Ein Ladevorgang über das magnetische GoPod-Patch dauert rund 1 bis 1,5 Stunden und liefert Energie für bis zu 40 Stunden Nutzung, wobei das Implantat während des Ladens aktiv bleibt. Der Akku ist jedoch nicht separat austauschbar; ein späterer Wechsel macht einen Revisionseingriff erforderlich.
Projektionen gehen von einer Nutzbarkeit von mindestens 24 Stunden pro Ladung über einen Zeitraum von mindestens 15 Jahren aus, wenngleich Langzeitergebnisse über 15 Jahre bislang nicht vorliegen. Die Entwicklungszeit des Systems belief sich auf mehr als 15 Jahre.
Seit der europäischen Markteinführung des ersten vollständig unter der Haut sitzenden Cochlea-Implantats stellt sich für viele Schwerhörige eine neue Frage: Komme ich für ein solches System überhaupt infrage? Unser kostenloser Leitfaden führt Sie in drei Schritten durch die Eignungsprüfung und liefert einen Fragenkatalog für das HNO-Beratungsgespräch. Kostenlosen Leitfaden zur Kandidaten-Eignung anfordern
Studienlage und klinische Ergebnisse
Klinische Daten stützen die Funktionsweise des Implantats. Eine Studie mit 30 Patienten zeigte eine Hörleistung, die mit konventionellen Cochlea-Implantaten vergleichbar ist. Zudem erschien im Fachjournal Communications Medicine eine Machbarkeitsstudie mit sechs Patienten unter Leitung von Philippe Lefebvre vom CHU Liège.
Über eine Nachbeobachtungszeit von 52 Wochen nutzten die Teilnehmer das System durchschnittlich 18 Stunden pro Tag. Das Sprachverständnis in Ruhe und bei Umgebungslärm erwies sich als vergleichbar mit dem externer Mikrofone. Weitere vom Unternehmen angeführte Untersuchungen haben das wissenschaftliche Begutachtungsverfahren noch nicht durchlaufen.
Auf drahtloses Audio-Streaming via Bluetooth müssen Nutzer verzichten; integriert ist lediglich eine Telecoil-Funktion. Das Implantat ist für MRT-Untersuchungen bei 1,5 Tesla sowie 3,0 Tesla zugelassen, wobei Bildartefakte geringer ausfallen als bei früheren Magnetkonstruktionen.
Branchenumfeld und Marktperspektive
Während die europäische Zulassung vorliegt, gibt es für den US-Markt bislang weder eine Zulassung noch einen festen Zeitplan. Angaben zu den Kosten des Implantats machte der Hersteller nicht. Med-El hat seinen Hauptsitz in Innsbruck, beschäftigt mehr als 3.300 Mitarbeiter aus rund 90 Nationen an 30 Standorten weltweit und ist in 142 Ländern vertreten.
Ein vollimplantierbares Cochlea-Implantat verspricht Hören rund um die Uhr — doch der Akku ist nicht austauschbar, ein Wechsel erfordert einen Revisionseingriff, und Bluetooth-Streaming fehlt. Wer die Langzeit-Perspektive nüchtern abwägen will, findet im kostenlosen Vergleichs-Report die relevanten Fakten zu Haltbarkeit, Ladezyklen und Alltagstauglichkeit. Vergleichs-Report jetzt herunterladen
In der Fachwelt stößt der Schritt auf Interesse: Fan-Gang Zeng von der University of California, Irvine, der nicht mit Med-El affiliiert ist, begrüßte die Einführung und sieht darin einen potenziellen Treiber für den Wettbewerb. Auch andere Branchenakteure arbeiten an ähnlichen Ansätzen; so hat das Konkurrenzunternehmen Cochlear die Rekrutierung für eine globale Studie zu einer vollimplantierten Technologie abgeschlossen.