Das Pharmaunternehmen Milestone Pharmaceuticals hat einen Meilenstein bei der klinischen Entwicklung seines Prüfpräparats Etripamil erreicht: Wie aus einem Bericht vom 24. September 2026 hervorgeht, hat das Montreal Heart Institute als erstes kanadisches Zentrum den ersten Teilnehmer aus Kanada in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie ReVeRA-301 aufgenommen.
Untersuchung zur Akutbehandlung bei Vorhofflimmern
Die klinische Studie ReVeRA-301 evaluiert das Etripamil-Nasenspray in einer Dosierung von 70 mg im Rahmen einer wiederholten Verabreichung (Repeat-Dose) bei Patienten mit Vorhofflimmern und schneller Kammerfrequenz (AFib-RVR). Das primäre Ziel der Untersuchung liegt auf der Erfassung von insgesamt 150 behandelten Episoden.
Als primärer Endpunkt ist die Senkung der Kammerfrequenz innerhalb eines Zeitfensters von 30 Minuten definiert. Für das Programm ist ein regulatorischer Zulassungsweg über einen ergänzenden Zulassungsantrag auf Basis einer Einzelstudie (Single-Study-sNDA) vorgesehen.
Die Phase-3-Studie baut auf den Ergebnissen der früheren Phase-2-Studie ReVeRA-201 auf. In dieser Untersuchung zeigte eine Einzeldosis von 70 mg Etripamil bereits eine Absenkung der Kammerfrequenz sowie eine Verbesserung der Symptome bei den Probanden.
Vorhofflimmern zählt zu den häufigsten Herzrhythmusstörungen und betrifft nach Angaben von Milestone Pharmaceuticals mehr als 6 Millionen Menschen in den USA. In Kanada sind laut der Canadian Cardiovascular Society rund 1 bis 2 Prozent der Bevölkerung betroffen, was bis zu etwa 800.000 Menschen entspricht.
Zwischen 30 und 40 Prozent der Patienten mit Vorhofflimmern erleiden mindestens eine RVR-Episode pro Jahr, die einer dringenden medizinischen Behandlung bedarf.
Der erste kanadische Teilnehmer in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ReVeRA-301 ist ein Fortschritt für das Etripamil-Programm — doch die Aktie notiert 59,36 Prozent unter dem Jahresstart, und der Konsens von sieben Analysten liegt weit über dem aktuellen Kurs. Was die Studienendpunkte und der Single-Study-sNDA-Pfad für die Bewertung bedeuten, ordnet dieser kostenlose Report nüchtern ein. Jetzt kostenlosen Biotech-Analyse-Report anfordern
Finanzielle Lage und Analystenbewertungen
An den Finanzmärkten stand die Aktie von Milestone Pharmaceuticals zuletzt unter Druck. An der Cboe BZX notierte das Papier am 24. September 2026 um 16:35 Uhr bei 0,8290 US-Dollar, was einem Tagesverlust von 3,83 Prozent entsprach. Über einen Zeitraum von fünf Tagen summierte sich der Rückgang auf 10,72 Prozent, während das Minus seit Jahresbeginn bei 59,36 Prozent lag.
Der Eröffnungskurs belief sich auf 0,86 US-Dollar, der 50-Tage-Durchschnitt lag bei 1,10 US-Dollar und der 200-Tage-Durchschnitt bei 1,38 US-Dollar. Die Spanne der letzten 52 Wochen reicht von einem Tiefstand bei 0,85 US-Dollar bis zu einem Höchststand von 3,06 US-Dollar.
Die Marktkapitalisierung bezifferte sich auf 107,32 Millionen US-Dollar, bei einer Verschuldungsquote (Debt-to-Equity) von 3,25, einem Beta von 0,98 und einem KGV von -1,25. Rund 86,18 Prozent der Anteile befinden sich in institutionellem Besitz.
Im zweiten Quartal, über das am 12. August 2026 berichtet wurde, verzeichnete das Unternehmen ein Ergebnis je Aktie von -0,21 US-Dollar gegenüber einer Konsenserwartung von -0,20 US-Dollar sowie einen Umsatz von 0,56 Millionen US-Dollar im Vergleich zu erwarteten 0,82 Millionen US-Dollar. Für das laufende Fiskaljahr wird ein EPS von -0,84 US-Dollar prognostiziert.
Umsatz und Ergebnis je Aktie lagen im zweiten Quartal unter den Konsenserwartungen, und der Zulassungsweg über eine Einzelstudie macht die Phase-3-Daten zum binären Ereignis. Wer das Risiko eines solchen Investments sauber einordnen will, findet in diesem kostenlosen Report einen Risiko-Fahrplan für Phase-3-Positionen — von der Endpunkt-Logik bis zur Frage, welche Kennzahlen vor den Topline-Daten zählen. Risiko-Fahrplan für Phase-3-Investments jetzt anfordern
Laut Daten von Marketbeat lautet der Konsens von sieben Analystenbewertungen auf ein moderates Kaufsignal mit einem durchschnittlichen Zwölf-Monats-Kursziel von 6,40 US-Dollar, aufgeteilt in eine Verkaufsempfehlung, eine Halteempfehlung, vier Kaufempfehlungen und eine starke Kaufempfehlung.
Am 13. Juli 2026 stufte Zacks Research die Aktie von einem starken Verkauf auf Halten hoch, während Weiss Ratings am 14. Juli 2026 eine Verkaufsempfehlung vergab. Am 20. August 2026 bewertete Cantor Fitzgerald das Papier mit Übergewichten und einem Kursziel von 3,00 US-Dollar, gefolgt von einer Kaufempfehlung durch H.C. Wainwright am 3. September 2026.
