Die Europäische Kommission hat am 10. November 2026 die Durchführungsverordnung (EU) 2026/2487 verabschiedet, die gemeinsame Vorgaben für die Errichtung, den Betrieb und die Aufsicht von KI-Reallaboren festlegt.
Die Maßnahme basiert auf Artikel 58 Absatz 1 der europäischen KI-Verordnung (EU) 2024/1689. Mit der Veröffentlichung im Amtsblatt am 11. November 2026 tritt das Regelwerk in Kürze in Kraft: Die Anwendung beginnt am 1. Dezember 2026, dem zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung.
Einheitliche Rahmenbedingungen und klare Fristen
Mit der neuen Durchführungsverordnung schafft die EU-Kommission standardisierte Verfahren für die sogenannten Regulatory Sandboxes. Geregelt werden konkrete Eignungskriterien, verbindliche Antragsvorlagen sowie Schutzmechanismen für die jeweiligen Reallabor-Pläne und Bedingungen für Tests unter realen Bedingungen.
Anträge können in jedem Mitgliedstaat eingereicht werden. Nach Eingang eines vollständigen Antrags muss eine behördliche Entscheidung binnen drei Monaten fallen, wobei Antragstellern ein Widerspruchs- beziehungsweise Berufungsrecht zusteht.
Eine Verlängerung der Teilnahme ist ausschließlich im gegenseitigen Einvernehmen möglich und muss spätestens 30 Kalendertage vor dem geplanten Ende beschlossen werden. Bei erheblichen Risiken für Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte besitzen die zuständigen Behörden die Befugnis, laufende Tests auszusetzen.
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Für jedes Vorhaben ist zudem die Erstellung eines Abschlussberichts vorgeschrieben. Diese Exit-Berichte müssen binnen 45 Arbeitstagen vorgelegt werden und genießen grenzüberschreitende Anerkennung innerhalb der Europäischen Union.
Fünf Auswahlkriterien und Vorzug für kleinere Unternehmen
Bei der Vergabe von Plätzen in den Testumgebungen definiert die EU-Kommission fünf Kriterien: den regulatorischen Bedarf, den Lerneffekt, das öffentliche Interesse beziehungsweise unionsweite Ziele sowie die Reife und den Innovationsgrad des KI-Systems.
Kleine und mittlere Unternehmen, Start-ups sowie sogenannte Small Mid-Caps erhalten dabei einen vorrangigen Zugang. Für diese Unternehmensgruppen sind die regulatorische Beratung, Unterstützung und Aufsicht kostenlos; Kosten fallen für sie nur an, wenn zusätzliche Leistungen vorab vereinbart und offengelegt wurden.
Andere Organisationen tragen dagegen die tatsächlichen Kosten der Teilnahme. Anbieter mit Sitz außerhalb der Europäischen Union müssen Teilnahmegebühren entrichten und einen EU-Vertreter benennen.
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Rechtliche Tragweite für Entwickler und Mitgliedstaaten
Die Teilnahme an einem Reallabor stellt weder eine automatische Marktgenehmigung dar noch begründet sie eine rechtliche Konformitätsvermutung. Die allgemeine Haftung der Entwickler bleibt unberührt.
Ein Schutz vor Bußgeldern nach dem AI Act greift lediglich dann, wenn Entwickler plan- und weisungskonform sowie in gutem Glauben handeln. Allerdings sind die erstellten Exit-Berichte von den Marktüberwachungsbehörden und notifizierten Stellen bei späteren Verfahren zu berücksichtigen.
Für die Mitgliedstaaten markiert die Verordnung einen weiteren Schritt im Zeitplan des europäischen KI-Rahmens: Bis zum 2. August 2027 müssen alle EU-Länder gemäß Artikel 57 des AI Acts mindestens ein nationales Reallabor in Betrieb genommen haben. Erfahrungen aus bisherigen Initiativen liegen bereits vor; so begleitete ein Pilotprojekt in Spanien zwölf Hochrisiko-KI-Systeme aus sechs Sektoren und brachte sechzehn Praxisleitfäden hervor.