Auf seiner Interimstagung in Orlando hat das House of Delegates der American Medical Association (AMA) am 9. November 2026 weitreichende gesetzliche Schutzvorschriften für Mediziner beschlossen.
Der Verband fordert Gesetzesinitiativen auf Bundes- und Staatenebene, die Ärzte von der Haftung freistellen, wenn ein KI-Produkt Patienten schädigt. Voraussetzung für den Schutz soll sein, dass das System bestimmungsgemäß angewendet wurde und die behandelnden Ärzte ein angemessenes klinisches Urteil ausgeübt haben.
Klare Verantwortlichkeiten für Entwickler und Betreiber
Nach dem Beschluss der Delegierten soll die Haftung bei Schäden durch ein fehlerhaftes Produkt künftig direkt beim Anbieter, Hersteller oder Distributor liegen. Die AMA fordert ein ausdrückliches Verbot von Vertragsklauseln, die Fehler von KI-Tools auf Mediziner oder Gesundheitseinrichtungen abwälzen.
Zudem sollen Hersteller verpflichtet werden, eine adäquate Produkthaftpflichtversicherung nachzuweisen sowie Leistungsgrenzen und Daten zur Zuverlässigkeit transparent offenzulegen. Die AMA verlangt darüber hinaus, den Nachweis einer solchen Versicherung zur zwingenden Voraussetzung für Marktzulassungen durch die US-Arzneimittelbehörde FDA zu machen.
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Auch für Fälle, in denen Krankenhäuser, Gesundheitssysteme oder Kostenträger den Einsatz bestimmter KI-Programme vorschreiben, sieht die Initiative Regelungen vor: In solchen Konstellationen sollen die vorschreibende Organisation und der Anbieter gemeinsam haften. Zugleich verlangt der Verband rechtliche Absicherungen für Ärzte, die sich bewusst gegen ein KI-Tool entscheiden oder dessen Empfehlungen nicht folgen.
Dass die bisherige Praxis Risiken birgt, zeigte ein Fall im Bundesstaat Alabama rund um ein Screening-Tool für Herzfehler: Nach einer Klage wegen fahrlässiger Tötung haftete der Softwareentwickler nicht, da die Lizenzvereinbarung die Letztverantwortung für medizinische Entscheidungen den Ärzten zuwies.
Menschliche Letztentscheidung bleibt Voraussetzung
Die AMA stellte klar, dass KI-Systeme weder eine ärztliche Zulassung noch Berufstitel oder Zertifizierungen zur Ausübung der Heilkunde erhalten dürfen. Derartige Werkzeuge gehörten ausnahmslos in ärztlich geführte Teams.
AMA-Präsident Willie Underwood III betonte, Mediziner benötigten die nötige Autorität, Aufsicht und rechtliche Absicherung, um unabhängige Entscheidungen zu treffen, wenn Algorithmen in die Versorgung eingebunden werden.
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AMA-CEO John Whyte warnte vor den Folgen einer unausgewogenen Regelung: Trage ein Arzt die volle Verantwortung für Diagnosefehler eines fehlerhaften Algorithmus, setze dies falsche Anreize, KI-Tools im Praxisalltag möglichst zu meiden.
Ein zugrunde liegendes Rahmenwerk des AMA Center for Digital Health and AI vom 29. Oktober 2026 sieht vor, die Verantwortlichkeiten nach Einflussmöglichkeiten zu verteilen: Entwickler haften für Sicherheit und Wirksamkeit, Gesundheitseinrichtungen für Beschaffung, Schulung und Monitoring, während Ärzte die Verantwortung für ihr medizinisches Urteil tragen.
Hohe Nutzungsraten treffen auf Regelungslücken
Der Vorstoß erfolgt vor dem Hintergrund eines raschen Wandels im US-Gesundheitswesen. Laut einer AMA-Umfrage aus dem Jahr 2026 nutzen inzwischen 81 % der Ärzte KI in ihren Praxen – gegenüber 38 % im Jahr 2023. Ein Drittel der Befragten bezeichnete klare Haftungsregeln als entscheidenden Treiber für die weitere Nutzung. Gleichzeitig gab ein Viertel an, bislang keine entsprechende Schulung erhalten zu haben, während 92 % mehr Fortbildungsangebote forderten.
Auch auf Patientenseite ist der Wunsch nach menschlicher Kontrolle hoch: In einer Erhebung von West Health und Gallup unter 5.330 Erwachsenen und 1.007 Hausärzten im August 2026 erklärten sich 56 % der Patienten mit einer KI-Diagnose einverstanden, wenn der Arzt das Ergebnis korrigieren kann; Ärzte hatten diesen Anteil zuvor auf 36 % geschätzt. Eine KI-Diagnose ganz ohne ärztliche Prüfung akzeptierten dagegen nur 9 % der Patienten.
Mit Blick auf mehr als 1.450 von der FDA zugelassene KI-Medizinprodukte mit Stand Dezember 2025 versteht die AMA ihre Positionierung als politische Lobbyinitiative, um Gesetzgeber und Regulierungsbehörden zum Handeln zu bewegen. Bislang decken die Zuständigkeiten der FDA vorrangig Software als Medizinprodukt ab, nicht jedoch alle im Gesundheitswesen eingesetzten KI-Systeme.