
FDA schreibt digitale Akten für Medizinprodukte vor
Ab dieser Woche müssen US-Hersteller von Medizinprodukten ihre Qualitätsdokumente digital und jederzeit abrufbar vorhalten. Die FDA harmonisiert ihre Vorschriften mit dem globalen Standard ISO 13485:2016 und setzt damit ein klares Signal für das Ende der Papierakte.Neuer Standard: Globale Harmonisierung statt…









