Nehmen Sie einen Blutdrucksenker mit dem Wirkstoff Valsartan? Diese Pressemitteilung entnehme ich, dass Behörden einzelne Chargen dieses Blutdrucksenkers mit dem Wirkstoff Valsartan teilweise zurückrufen wollen. Die Arzneimittel könnten mit einer potenziell krebserregenden Substanz verunreinigt sein.
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert zum 4. Juli 2018 darüber, dass in der Europäischen Union ein chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimitteln erfolgt. Valsartan-haltige Arzneimittel werden zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.
Der Rückruf betrifft Chargen, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund für den Rückruf ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin.
Dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist.
Der Rückruf aller betroffenen Chargen erfolgt daher vorsorglich europaweit bis zur Klärung des Sachverhaltes. Eine erste wissenschaftliche Bewertung des Gefährdungspotentials fand bereits auf europäischer Ebene statt. Eine weitergehende Untersuchung findet derzeit europaweit statt. Ziel ist es, zum Schutz der Patientinnen und Patienten kurzfristig europaweit harmonisierte Maßnahmen zu ergreifen.
Eine Liste von Fragen und Antworten (FAQ) findet sich hier. Wer solche Medikamente einnimmt, sollte sich mit seiner ausgebenden Apotheke in Verbindung setzen. Diese sollte wissen, ob die abgegebene Packung vom Rückruf betroffen ist. (via)